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来源:敬请期待儿童教育
根据农业部2012年统计,我省产妇生育力为 5.6%。造成出生缺陷比较常见的单DNA遗传基因病包括遗传基因病失聪、黑海糖尿病、何氏肌营养不良等。此类病症通常无法根本治好,往往会遗传基因给新一代,且没有有效的治疗手段。受精卵置入前生物学确诊/筛检(Preimplantation Genetic Diagnosis/Screening,PGD/PGS)的产业发展为许多存在遗传基因病风险较高的母女增添了灵修。
作为第四代试管婴孩的指标性控制技术,PGD/PGS是指在辅助生殖过程中,对受精卵进行栽种前的造影剂和生物学分析,以选择无生物学病症的受精卵置入输卵管。随著国内外试管婴孩控制技术的成熟和稳定,四代试管婴孩控制技术逐步运用在风险较高遗传基因病病人身上,并取得了非常好的效果。
1.NGS为第四代试管婴孩增添颠覆性变化
1967年,Robert G. Edwards首次提出了PGD的概念。经过了数十年,PGD已从如前所述PCR控制技术和FISH控制技术的第二代产业发展至如前所述CGH控制技术和定序控制技术的第四代PGD/PGS。1990年,世界第一例PGD婴孩问世。止2010年,全球得力于PGD和PGS控制技术问世的婴孩大约有10000Purbi。
随著质谱定序控制技术的产业发展,越来越多的人将NGS(二代定序)控制技术应用到PGD和PGS的研究之中。NGS最大的缺点在于它不仅能检验受精卵的非toxic,而且还能检验单基因病症,这也是其他控制技术尚无法达至的。
2.经济政策急速强化形成消费风险防范体系
PGD/PGS涉及到DNA检验,因而其消费市场消费风险防范遵从DNA检验的相关经济政策。近几年,我省DNA检验领域的消费风险防范经济政策急速在强化,这无疑积极响应了消费市场的需求,如此一来又促进消费市场制度化产业发展。
现阶段单DNA遗传基因病大概有 7000 多种,累计死亡率为千分之一,单DNA遗传基因病乙肝病毒合计 10-15 Bazas。我省现有的辅助生殖控制技术和政府机构相比之下无法满足消费消费需求。现阶段全国经核准开展人类文明辅助生殖控制技术和增设人类文明基因库的医疗政府机构已达至432所。然而,在众多政府机构中,现阶段卫生局核准积极开展置入前受精卵生物学确诊控制技术的政府机构只有32家,未来还有很大的消费市场空间。
伴随著DNA定序控制技术的成熟,DNA定序服务在生殖健康领域的渗透率也将增长。根据《2015年中国统计年鉴》统计的数据,2014年末,育龄妇女人数为1381.7Bazas,假定2016年育龄妇女人数与2014年末基本相同。不孕不育母女占育龄母女比例的15%,假定不孕不育人数中60%的人接受试管受精,那么试管婴孩受孕人群为124.35Bazas,而不同的受精卵置入前DNA定序渗透率也将增添不同的消费市场规模。
3.展望
NGS控制技术的急速成熟,克服了PCR、FISH以及DNA芯片等控制技术的缺陷,越来越多地被应用到PGD/PGS领域中。如今国家已经将PGS产品归为第三类医疗器械进行管理,这促进了整个消费市场的制度化产业发展。国家对DNA定序产品消费风险防范经济政策的急速强化,为整个消费市场增添了良好的产业发展机遇。近期,定序巨头Thermo Fisher以及Illumina也纷纷在国内辅助生殖领域进行战略布局。
随著全球第一例三亲婴孩的问世,第四代试管婴孩控制技术也初显成效,这使线粒体DNA缺陷的女性有望实现健康生育梦。未来,试管婴孩控制技术将为7000多种单DNA遗传基因病乙肝病毒的健康生育增添希望,对我省全面二孩经济政策的实施以及产妇出生生育力的降低做出进一步的贡献。
END