自1978年当今世界上第一例试管婴儿问世年来，试管婴儿控制技术不断改进，历经了三代、字章、四代的插值产业发展。
三代试管婴儿，即体外受精-胚胎移植（IVF）控制技术，利用精子和卵子在培养基中自然结合的方法解决了女性不孕的问题；字章试管婴儿，即卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）控制技术，借助显微操作系统将筛选出的单个优质精子注入卵子内使其受精，解决了男性不育的问题；四代试管婴儿，即胚胎植入前遗传学检测（PGT），在ICSI的基础上通过基因筛选的方式挑选正常的胚胎植入母体。
与前两代产品相比，四代试管婴儿PGT控制技术能够帮助生育困难的夫妻（女方高龄、不明原因反复自然流产3次及以上、3次及以上试管婴儿植入失败、严重畸精子症、携带单基因遗传病、染色体结构异常等适应症）进行胚胎筛选，提高试管婴儿控制技术的助孕成功率，降低流产率。
截止2021年12月31日，我国已有80家医疗机构具有提供PGT服务的证照。从分布地区来看，PGT医疗机构主要分布在各省市的顶级疗养院；从数量上来看，广东省PGT医疗机构最多，数量达10家，随后是江苏省、北京市、湖北省，分别有7家、7家以及5家。
已获得四代试管证照疗养院的新一代统计
随着具备PGT证照的疗养院逐渐增多，国家对于四代试管婴儿的监管也逐步完善与严格。
2020年2月，国家药品监督管理局发文宣布行业内首个四代试管PGT-A试剂盒获批上市。紧接着自8月1日起，试管婴儿PGT-A（胚胎植入前染色体非整倍体检测）试剂盒被纳入中华人民共和国医药行业标准（YY/T 1657-2019）。
按照国家医疗器械相关法律强制性规定，任何医疗机构在开展临床应用项目时，均应当使用有注册证的医疗器械，产品开发依托的平台也必须获得Ⅲ类医疗器械注册证。也就是说，未来PGT-A试剂盒都将“持证上岗”。
使用无证检测试剂盒除了产品的稳定性难以保证，由于未经严格的医疗器械生产制造把关，这些产品检测结果的准确性往往也参差不齐，一旦引起误诊和漏诊，后果不堪设想，因此，无论从保护患者还是保护医护人员自身权益的角度考虑，坚持使用有证医疗产品，都是医疗机构与患者的最佳选择。
拥有开展四代试管婴儿PGT控制技术的证照，代表了政府部门对于疗养院生殖医学学科控制技术实力与综合实力的肯定。
随着我国新一代的“十四五”规划的落地，四代试管婴儿生殖医疗机构将迎来快速产业发展期，相信，在不久的将来，会有更多的不孕不育家庭从生殖医学学科的快速产业发展中获益。
关注微信